亮相ASCO 2022年會(huì)的最新數(shù)據(jù)顯示：榮昌生物ADC新藥維迪西妥單抗（Disitamab Vedotin, DV） 尿路上皮癌適應(yīng)癥不論是在聯(lián)合PD-1方面，還是在單藥治療方面，都顯示出優(yōu)異療效。 

ASCO2022，一場(chǎng)有關(guān)RC48三項(xiàng)研究的主題討論

圖為Matthew. Galsky教授主持討論的現(xiàn)場(chǎng)▲

6月4日，美國(guó)芝加哥，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4:30PM-6:00PM，全球知名泌尿生殖醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)專(zhuān)家、Tisch癌癥研究所膀胱癌卓越中心聯(lián)席主任、紐約西奈山醫(yī)院（Mount Sinai Hospital) Matthew Galsky教授，主持了一場(chǎng)有關(guān)維迪西妥單抗三項(xiàng)重磅研究的特別討論。這樣的“專(zhuān)場(chǎng)”安排，在ASCO會(huì)議歷史上并不多見(jiàn)。

Matthew. Galsky教授主持討論的現(xiàn)場(chǎng)▲

從2017年起，榮昌生物研制的維迪西妥單抗已連續(xù)多年亮相國(guó)際腫瘤學(xué)“奧斯卡盛典”——ASCO（美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)）年會(huì)，持續(xù)為全球癌癥患者帶來(lái)驚艷的臨床數(shù)據(jù)。此次ASCO年會(huì)上，榮昌生物以壁報(bào)討論的形式公布了維迪西妥單抗的三項(xiàng)臨床研究結(jié)果，再一次彰顯了其在尿路上皮癌（UC）治療領(lǐng)域的明顯優(yōu)勢(shì)。

ASCO 2022 壁報(bào)示現(xiàn)場(chǎng)的RC48▲

總體而言，維迪西妥單抗不論是聯(lián)合PD-1方面，還是在單藥治療方面，都顯示出優(yōu)異的療效，且安全性可控：其一，維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1數(shù)據(jù)表明尿路上皮癌患者無(wú)論在治療線(xiàn)數(shù)、HER2和PD-L1表達(dá)狀態(tài)的情況下，均能從中獲益，該研究結(jié)果亦證實(shí)了ADC維迪西妥單抗聯(lián)合免疫治療或可成為尿路上皮癌聯(lián)合治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者。其二，維迪西妥單抗無(wú)論在HER2高表達(dá)還是低表達(dá)尿路上皮癌治療領(lǐng)域均展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)，數(shù)據(jù)結(jié)果超越了晚期尿路上皮癌既有治療藥物的療效，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外空白。同時(shí)，數(shù)據(jù)顯示維迪西妥單抗對(duì)HER2低表達(dá)人群也有效，證明其具有更高的HER2親和力和強(qiáng)大的旁殺效應(yīng)的產(chǎn)品特征，在胃癌中也得到類(lèi)似的結(jié)果，預(yù)示維迪西妥單抗有望在HER2低表達(dá)的各類(lèi)實(shí)體瘤中占得先機(jī)。

Matthew. Galsky教授主持討論現(xiàn)場(chǎng)的PPT▲

ASCO 2022  現(xiàn)場(chǎng)展示的RC48壁報(bào)▲

ASCO 2022  現(xiàn)場(chǎng)展示的RC48壁報(bào)▲

維迪西妥單抗是首款由中國(guó)公司自主研發(fā)的ADC新藥。由于臨床療效顯著優(yōu)于現(xiàn)有治療手段，用于治療HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌適應(yīng)癥獲得美國(guó)FDA和中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定，這在中國(guó)ADC藥物領(lǐng)域尚屬首次。2021年，維迪西妥單抗被納入中國(guó)臨床腫瘤學(xué)（CSCO）指南，確立了其在HER2過(guò)表達(dá)（免疫組化檢查結(jié)果為2+或3+)尿路上皮癌的治療地位。同年12月31日，尿路上皮癌適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。