原標題：煙臺創新好藥加快入市服務民生

來源：煙臺日報

原標題：煙臺創新好藥加快入市服務民生

來源：煙臺日報

昨天上午，煙臺市政府新聞辦召開“鏈興煙臺·品牌增動能”主題系列煙臺市生物醫藥產業鏈記者見面會。見面會邀請了我市生物醫藥產業鏈鏈主企業相關負責人，向在場記者展示企業創新發展成果，講述高質量發展故事，共話生物醫藥產業發展新機遇。

綠葉制藥

三大策略保持研發創新優勢

綠葉制藥集團成立于1994年，在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有“先進藥物遞釋系統全國重點實驗室”。作為中國醫藥創新企業100強第一梯隊企業，自2021年以來，綠葉制藥在抗腫瘤與中樞神經領域已成功實現14個新產品在全球多個市場獲批上市，其中Rykindo^?與Erzofri^?兩款新藥獲得美國FDA批準上市，創造了“首個由中國藥企自主研發并在美國獲批上市的中樞神經新藥”的里程碑。

在行業競爭加劇和集采常態化的背景下，企業如何保持研發創新優勢？“綠葉制藥主要通過三大策略來構建并維持我們的創新差異化優勢，并平衡創新價值與可及性。”見面會上，綠葉制藥集團副總裁、山東綠葉制藥有限公司總經理李世旭介紹。深耕核心技術平臺，打造高技術壁壘。綠葉制藥不僅關注開發速度，更追求創新的“深度”和“獨特性”。一個典型的例子是綠葉制藥的抗抑郁新藥若欣林^?（鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片），與市場上僅作用于1-2個靶點的傳統藥物不同，若欣林通過一種全新的分子結構，同時且均衡地調節三種與抑郁核心癥狀密切相關的神經遞質。這種分子結構的創新，本身就構成了最堅固的專利和法律壁壘。其次，是以未滿足的臨床需求為導向。綠葉制藥的研發管線緊密聚焦于中樞神經系統、腫瘤等復雜疾病領域，這些領域存在大量未被滿足的臨床需求。例如新獲批的鎮痛藥米美欣^?，它在提供強效鎮痛的同時，通過新配方顯著降低了阿片類藥物的濫用風險和便秘副作用，填補了國內市場的空白。第三，關于可及性與可負擔性，綠葉制藥采取的是多元化的市場策略。“我們積極通過國家醫保談判，讓創新藥以更合理的價格納入醫保目錄，大幅降低了患者的自付比例。”李世旭說。另一方面，綠葉制藥還開展了多元化的患者援助項目，例如通過慈善基金會向符合條件的患者捐贈博優諾^?（貝伐珠單抗注射液），切實減輕腫瘤患者的經濟負擔。

確保全球質量標準的統一與卓越，是綠葉制藥集團戰略的核心。綠葉制藥實行全球統一的標準化管理框架，依靠強大的執行與監督體系，踐行“質量為先，服務人類健康”的承諾。未來，綠葉制藥將持續強化創新藥物研發與全球市場布局，推動智能制造與綠色生產體系的深度應用，讓更多患者以可負擔的價格享受到國際品質的創新藥物。

榮昌生物

加快培育新質生產力

昨天的記者見面會上，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司副總裁溫慶凱介紹，榮昌生物已有兩款創新藥獲批上市，均屬國家醫保目錄產品。一款是全球首創雙靶點治療B細胞介導的一系列自身免疫疾病的生物新藥“泰它西普”，另一款是我國首個國產抗體偶聯（ADC）藥物“維迪西妥單抗”。此外，治療眼科疾病的全球首創VEGF/FGF雙靶點生物新藥RC28，預計將有糖尿病黃斑水腫、老年濕性黃斑變性兩個適應癥獲批上市。目前，以上三款核心產品均實現了授權合作，積極主動融入了國內國際兩個大循環。

近年來，生物醫藥產業以創新促發展，以國內市場打牢發展基礎，以國際市場拓寬發展空間，創造出嶄新的創新發展格局。榮昌生物積極投身其中，一方面加速創新藥在國內上市，快速推進商業化；另一方面推進創新藥“出海”創收，走出了高質量發展的新路子。目前，榮昌生物已先后承擔國家級重大項目15項，聚集了30余名國家級和泰山產業領軍人才，研發產品均瞄準同類首創、同類最佳。

創新藥領域發展新質生產力，在當下這個歷史階段的核心環節就是轉化。在溫慶凱看來，煙臺市對創新藥產業非常重視，出臺了若干政策措施支持創新藥發展新質生產力，榮昌生物就是其中的受益者和見證者。榮昌生物將加速推進“泰它西普”“維迪西妥單抗”拓展適應癥范圍，同時高效推進在研產品的臨床進度，眼科新藥RC28今年下半年遞交上市申請，PD1/VEGF雙抗藥物RC148獲得了國家藥監局藥品審評中心突破性療法認定，新型ADC藥物RC278、雙抗ADC藥物RC288的研發進展順利，均具有巨大的臨床價值。積極與跨國藥企接洽，推動管線其他產品“出海”事宜。

“下一步，榮昌生物將始終堅持以臨床價值為導向、以患者為核心的理念，持續加大新藥研發力度。”溫慶凱說。榮昌生物將快速推進商業化進程，不斷滿足全球尚未被滿足的巨大臨床需求，加快培育生物醫藥產業新質生產力，為健康中國建設和經濟高質量發展作出積極貢獻。

生物醫藥集團

解決部分原料依賴進口的問題

在牟平區有一個充滿朝氣的園區——藍色藥谷?生命島，它不僅以靈動的命名傳遞出對生命健康產業的蓬勃期許，更以實打實的建設成果與發展勢能，成為生物醫藥集團“1+3+X”生物醫藥產業空間布局中極具活力的核心載體。

“藍色藥谷·生命島不同于國內其他園區，在規劃之初，就搭建了以市場為導向、以平臺為支撐、以產業化為目標的‘銷售—研發—中試轉化—檢驗與審批—生產—銷售’閉環式垂直生態體系。”在記者見面會上，煙臺生物醫藥健康產業發展集團有限公司黨支部副書記、工會主席劉志華介紹。生物醫藥集團規劃建設的藍色藥谷·生命島是由“一區三園四島”組成，是煙臺生物醫藥健康產業的重要載體，總規劃面積3.2平方公里，總建筑面積130萬平方米。

如今，這座“生命之島”已成功吸引了34家醫藥生產、研發、運營等企業，園區企業24款一類創新藥物獲得國內外31個臨床批件，醫療器械領域有4款二類、3款一類產品上市銷售，共申請專利223項，成功授權102項，其中發明專利88項。園區始終堅持錯位發展理念，形成差異化競爭壁壘。憑借具有國內最大面積的同位素生產環評資質，引進了核藥雙寡頭之一的東誠藥業等13個核藥板塊，建設國內首臺醫用同位素生產用加速器，解決了部分同位素原料依賴進口的“卡脖子”問題。作為國企背景的“鏈主”企業，生物醫藥集團在帶動產業鏈協同發展上經驗獨特。一是“平臺化共享”打破產業壁壘。中試平臺不僅服務園區企業，更向全市生物醫藥產業鏈開放共享。二是“資本化賦能”培育產業梯隊。生物醫藥母基金作為市級產業投資母基金，規模達100億元。三是“政策化銜接”打通落地堵點。實施全員企業服務機制和“政策直通”機制，解決企業后顧之憂。

作為扎根煙臺、服務全國的產業平臺，下一步生物醫藥集團將繼續以“鏈主”擔當，讓更多“創新好藥·煙臺制造”生物醫藥好品加速走向市場、服務民生。

YMG全媒體記者 逄苗

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