原標題：修訂“兩品一械”行政處罰裁量基準

來源：健康報

原標題：修訂“兩品一械”行政處罰裁量基準

來源：健康報

藥政動態

近日，山東省藥監局印發新修訂的《山東省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準》。新修訂的行政處罰裁量基準自2024年2月1日起施行。

本次修訂的藥品醫療器械化妝品（“兩品一械”）行政處罰裁量基準，共涉及法規規章13部。其中，行政法規2部、地方性法規2部、部門規章9部。每一項裁量基準均細化為違法情形、處罰依據、處罰種類、實施主體、裁量范圍和處罰標準6部分。本次共補充修訂內容47項，其中藥品補充34項、醫療器械補充7項、化妝品補充6項。

行政處罰裁量基準的修訂是適應近年來國家和山東省制修訂“兩品一械”監管法規的現實需要。裁量基準的修訂，把握合法性和適當性原則，統一了處罰裁量尺度，為進一步規范藥品監管行政處罰工作提供了制度支撐。

（郝金剛）

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