原標(biāo)題：金賽全球科研中心落地上海

來源：健康報(bào)

原標(biāo)題：金賽全球科研中心落地上海

來源：健康報(bào)

通訊員 黃佳 王冰曉

本報(bào)記者 鄭純勝

2023年12月15日上午，上海氣溫驟降。張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)內(nèi)，彩旗招展，歡迎著前來參加金賽全球科創(chuàng)總部及研發(fā)中心（以下簡稱金賽全球科研中心）開工及奠基儀式的賓朋們。

金賽藥業(yè)總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士全然忘記了寒風(fēng)凜冽，他深切凝望這片工地，表示三四年后金賽全球科研中心將屹立于此。奠基是一個全新的起點(diǎn)，金賽藥業(yè)將加大自主創(chuàng)新力度，發(fā)力破解制約婦女兒童健康的“卡脖子”難題，努力成為全球保障婦女兒童健康領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

金賽藥業(yè)目前已有數(shù)十條在研管線，且大多具備全球領(lǐng)先優(yōu)勢。企業(yè)在提供改善兒童生長遲緩領(lǐng)域服務(wù)的同時(shí)，還在兒童性發(fā)育異常、兒童超重肥胖、兒童呼吸和消化、兒童過敏與自身免疫等方面深耕，并涉及輔助生殖、更年期健康等多條女性健康細(xì)分賽道。到2025年，其管線將更加豐富，此后企業(yè)每年預(yù)計(jì)將上市4個以上創(chuàng)新藥、5個以上創(chuàng)新器械產(chǎn)品。

近幾年來，在行業(yè)內(nèi)頗為低調(diào)的金賽藥業(yè)，以每年突破銷售收入15%的比例持續(xù)增加研發(fā)投入，逐步深入兒童健康、女性健康、腫瘤、免疫、聽力障礙、耐藥性細(xì)菌感染等領(lǐng)域，金賽全球科研中心的落地更是讓業(yè)內(nèi)期待。

金賽全球科研中心開工儀式

金賽全球科研中心外景效果圖

多維度謀求創(chuàng)新發(fā)展

在金賽全球科研中心開工及奠基儀式上，金磊談及企業(yè)未來的戰(zhàn)略規(guī)劃時(shí)表示，在不同的發(fā)展階段，企業(yè)的創(chuàng)新最終都要轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)變革。已年近六旬的金磊，在金賽藥業(yè)員工眼中不僅是一位領(lǐng)導(dǎo)者，更是從未停止過鉆研的科學(xué)家、研究者。

1997年，金賽藥業(yè)成立。企業(yè)致力于用基因工程前沿技術(shù)改善中國矮小兒童健康狀況，并著力解決矮小疾病給多個中國家庭帶來的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。1998年首支國產(chǎn)粉針賽增問世，其價(jià)格僅約為進(jìn)口產(chǎn)品的1/4。

1998年，一篇名為《人生長素有了國貨》的文章發(fā)表于《健康報(bào)》，文字不長，但含金量卻十足：中國人終于有了自己的生長激素產(chǎn)品。在東北藥都吉林省長春市，一座不甚起眼的三層小樓中，金賽藥業(yè)在不到3年時(shí)間里造出了國產(chǎn)首支重組人生長激素粉針劑，打破了進(jìn)口產(chǎn)品壟斷局面。

2005年，金賽藥業(yè)上市亞洲第一支重組人生長激素水針劑后，其業(yè)績開始實(shí)現(xiàn)雙位百分?jǐn)?shù)增長，從一家小規(guī)模企業(yè)快速蝶變。不久后，金賽藥業(yè)的生長激素市占率已成為國內(nèi)第一。

2014年，金賽藥業(yè)成功孵化一個“全球新”的原研成果，上市了全球首支聚乙二醇（PEG）長效重組人生長激素水針劑金賽增，結(jié)束了60年來生長激素需每天注射一次的歷史，這是金賽藥業(yè)基于其首創(chuàng)的PEG生長激素偶聯(lián)技術(shù)平臺和長達(dá)12年投入長效生長激素研發(fā)所獲得的回報(bào)。創(chuàng)新的基因一直深嵌在金賽藥業(yè)的骨子里，而生長激素，是其打造差異化的“標(biāo)簽”，也形成了其獨(dú)家的競爭力。

基于此，金賽藥業(yè)的業(yè)績一路飆升，2022年如期突破百億門檻，凈利潤超40億元。如今，其研發(fā)的生長激素已經(jīng)歷數(shù)次迭代，并獲得了國家科技進(jìn)步二等獎，企業(yè)也正在開發(fā)全球獨(dú)創(chuàng)的超長效月制劑。

“疾病譜在明顯發(fā)生變化，生物技術(shù)發(fā)展也是突飛猛進(jìn)，這對藥企的創(chuàng)新能力提出了更高要求。我們過去取得成功的經(jīng)驗(yàn)，并不能全部復(fù)制到新發(fā)展階段中來。企業(yè)必須學(xué)會新的技能，產(chǎn)品研發(fā)、供應(yīng)鏈管理、生產(chǎn)、營銷和與社會各界鏈接等能力都需提升。”金磊說。

2022年，金磊明確提出要二次創(chuàng)業(yè)。他說：“企業(yè)生存的前提是不斷推出更好的創(chuàng)新產(chǎn)品。我們有必要在更多疾病領(lǐng)域，更廣維度地布局創(chuàng)新產(chǎn)品了。”

關(guān)注婦女兒童健康

打造多元化產(chǎn)品矩陣夯實(shí)自身優(yōu)勢，與時(shí)俱進(jìn)構(gòu)建企業(yè)新競爭力，是金賽藥業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展后，進(jìn)一步明確的自身定位和責(zé)任。

從哪些領(lǐng)域切入？金賽藥業(yè)認(rèn)為，婦女孕期與兒童發(fā)育階段是發(fā)育源性疾病的重要窗口期，加強(qiáng)婦兒健康管理能夠阻斷遠(yuǎn)期疾病的發(fā)生，具備極大的社會意義。

近幾年，兒童生活方式類疾病，如肥胖、性早熟、近視、矮小等問題越發(fā)得到社會大眾關(guān)注。2017年發(fā)布的《中國兒童肥胖報(bào)告》預(yù)測，到2030年，我國7歲及以上學(xué)齡兒童超重肥胖檢出率將達(dá)28%。肥胖不僅影響兒童體格、心血管、呼吸等多系統(tǒng)的發(fā)育，也會顯著增加多種慢性疾病過早發(fā)生的可能。

2023年9月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2022年度藥品審評報(bào)告》中顯示，2022年我國批準(zhǔn)兒童用藥66個，數(shù)量創(chuàng)歷史新高。然而，受限于兒童的生理特點(diǎn)，兒科臨床試驗(yàn)的復(fù)雜性和實(shí)施難度都遠(yuǎn)大于成人，這造成兒科用藥研發(fā)困難重重，國內(nèi)專注打造這一領(lǐng)域創(chuàng)新藥的企業(yè)并不多，有巨大的需求缺口。

同時(shí)，女性健康和不孕不育領(lǐng)域也有許多問題需要解決。早在2015年，金賽藥業(yè)就上市了國產(chǎn)首支促卵泡激素，為不孕不育患者帶來了希望。如今，金賽藥業(yè)將結(jié)合多年積累下的經(jīng)驗(yàn)，開拓新療法，進(jìn)一步解決相關(guān)問題。

據(jù)介紹，未來兩年，金賽藥業(yè)將以兒童健康、女性健康、免疫疾病、腫瘤、聽力障礙、耐藥性細(xì)菌感染為六大主要切入口，密集遞交多個1類生物藥、1類化學(xué)藥的新藥臨床研究審批（IND）申請。新藥將覆蓋抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等多個熱門創(chuàng)新藥賽道。

金磊表示，金賽藥業(yè)看到了需求與機(jī)遇，將繼續(xù)加大研發(fā)投入，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，深耕婦女兒童健康領(lǐng)域，同時(shí)瞄準(zhǔn)免疫、腫瘤及其他重大疾病等領(lǐng)域，發(fā)力解決尚未突破的醫(yī)學(xué)難題。

推動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合

“2023年前三季度，金賽藥業(yè)的研發(fā)投入占營收比近20%，名列‘2023年中國生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜’前十。”金磊在奠基儀式上表示，“為了更好落實(shí)企業(yè)新戰(zhàn)略，金賽藥業(yè)將專注于做兩件事：一是重視研發(fā)投入、加速推進(jìn)數(shù)十個產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展；二是持續(xù)開放，建設(shè)‘生態(tài)圈’，推動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合，進(jìn)行跨界合作，促進(jìn)醫(yī)研共創(chuàng)共贏。”

截至目前，金賽藥業(yè)已“織就”多條合作紐帶，且實(shí)現(xiàn)相互賦能。企業(yè)與上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)等近20所高校建立了持續(xù)、穩(wěn)定的校企合作關(guān)系，與上海交通大學(xué)、山東大學(xué)、中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心等機(jī)構(gòu)開展多種形式的科研合作。企業(yè)還通過多中心臨床試驗(yàn)、聯(lián)合申請國家課題等方式與多家醫(yī)院的婦兒相關(guān)科室及專科醫(yī)院開展合作，將自身在研發(fā)過程中積累的技術(shù)能力、數(shù)字化平臺能力免費(fèi)授權(quán)提供給醫(yī)院，由一線醫(yī)生評價(jià)、反饋，再打磨完善。

金賽藥業(yè)也與多家醫(yī)院開展臨床研究合作，在長效生長激素研發(fā)、適應(yīng)證拓展和藥品上市后研究中取得了突破性的進(jìn)展。與此同時(shí)，金賽藥業(yè)也在逐步擴(kuò)大與醫(yī)院的合作范圍。

此外，金賽藥業(yè)還向多家醫(yī)院提供自主研發(fā)的文獻(xiàn)挖掘平臺，用以解決醫(yī)生在隊(duì)列設(shè)計(jì)、機(jī)制研究過程中需要大量掃描閱讀文獻(xiàn)的痛點(diǎn)；提供自有版權(quán)的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)標(biāo)注平臺，用以滿足醫(yī)生在兒童胸片影像、兒童腦影像方面的科研工具需求……

金磊表示，推進(jìn)校企共創(chuàng)、院企共創(chuàng)，有利于金賽藥業(yè)與產(chǎn)業(yè)內(nèi)多方協(xié)同，一體推進(jìn)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展，并加速自身創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程。

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