原標題：抗微生物藥物仍需加強管理

來源：中國環(huán)境報

原標題：抗微生物藥物仍需加強管理

來源：中國環(huán)境報

◆本報見習記者 薛麗萍

冬季是呼吸道疾病的多發(fā)季節(jié)，自2023年11月入冬以來，甲型流感、乙型流感、新冠肺炎、肺炎支原體感染等多種呼吸道傳染病呈現(xiàn)交織疊加、共同流行趨勢。期間，兒童類呼吸道感染更是牽動廣大家長的心。多位家長反映“小朋友支原體感染，吃了頭孢、阿奇霉素不見效”，再次把抗生素的耐藥性推至公眾熱議話題。

濫用抗生素是細菌耐藥性關(guān)鍵“推手”

細菌在長期與抗生素接觸的過程中，極有可能不斷適應(yīng)抗生素的作用機制，產(chǎn)生對抗生素的耐受力，進而轉(zhuǎn)變成耐藥菌株，出現(xiàn)抗生素耐藥性。

抗生素耐藥并非新鮮話題。國家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會、抗菌藥物專業(yè)組委員、兒童用藥專業(yè)組顧問陸權(quán)曾在接受媒體采訪時指出，從全國來看，2023年流行的兒童肺炎支原體，對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，也就是紅霉素、阿奇霉素等一線治療藥物的耐藥率在80%左右。

抗生素耐藥已成為全球性風險。世界衛(wèi)生組織在2015印發(fā)的《抗微生物藥物耐藥性全球行動計劃》中指出，感染耐藥微生物的直接后果很嚴重，包括死亡率上升、患者患病時間更長、住院時間延長、醫(yī)療費用增加，接受手術(shù)和其他醫(yī)療程序的患者將失去保護。

這份文件在序言中提及應(yīng)對挑戰(zhàn)的急迫性：“如果不立刻采取全球規(guī)模的一致行動，全世界即將進入普通感染也能造成死亡的后抗生素時代。”

細菌得以“適者生存”的背后，錯誤和過度使用抗微生物藥物是關(guān)鍵“推手”。

無指征的治療或預防用藥，使用抗生素過程中未按時間、劑量、療程服用等，均屬于濫用抗生素，容易導致細菌對抗生素產(chǎn)生耐藥性。

在多種傳染性疾病共同流行的情況下，隨意使用抗生素不僅可能無效，還有可能產(chǎn)生副作用，耽誤治療。一些專家也指出，除了在門診實行更加靈敏的核酸檢測法外，耐藥檢測也要跟上。

在國家衛(wèi)健委介紹冬季呼吸道疾病防治有關(guān)情況的發(fā)布會上，北京兒童醫(yī)院主任醫(yī)師王荃指出，不建議家長自行給孩子服用阿奇霉素等藥物。阿奇霉素對病毒感染是無效的，使用阿奇霉素治療病毒感染也是不合理的。

王荃表示，濫用藥物可能造成孩子的不良反應(yīng)，阿奇霉素是處方藥，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導下規(guī)范使用，包括劑量合適、療程適宜、給藥途徑正確等。

抗菌藥物銷售漏洞導致抗生素濫用

抗生素也是目前受到廣泛關(guān)注的四大類新污染物之一。

2022年5月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《新污染物治理行動方案》中明確，應(yīng)規(guī)范抗生素類藥品使用管理。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，嚴格落實零售藥店憑處方銷售處方藥類抗菌藥物。加強獸用抗菌藥監(jiān)督管理，實施獸用抗菌藥使用減量化行動，推行憑獸醫(yī)處方銷售使用獸用抗菌藥。這些工作在全國各地的新污染物治理方案中也得以強調(diào)。

憑借處方銷售藥物成為控制耐藥菌株產(chǎn)生的關(guān)鍵一環(huán)，對減少耐藥菌株的進化有重要意義。

目前，我國對于零售藥店憑處方銷售抗菌藥物有著嚴格的規(guī)定。銷售處方藥需要具備的條件包括：具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師、需要具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方等。

此前，由多家社會公益組織開展的一項調(diào)研結(jié)果顯示，國內(nèi)仍有部分藥店未按照要求銷售處方藥。這項調(diào)研涉及北京、上海、廣州、深圳、長沙、武漢、天津、南昌、石家莊、濟南10座城市的125家藥店、58家獸用藥店，此外，涵蓋了5個互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺的69家線上藥店。

綠行太行相關(guān)調(diào)研負責人李飛告訴記者，在人用藥方面，調(diào)研樣本中36%的藥店不需要任何形式的處方即可購買抗生素，58%的藥店需要憑處方購買抗生素，但除一家要求醫(yī)生處方外，其他均可由藥店開具電子處方。

“多家線下藥店只是詢問癥狀，介紹相關(guān)藥品，對于所銷售的藥品是否為處方藥并不會提及，更鮮有人要求出示處方。在我們詢問是否需要處方時，對方可能會要求填寫身份信息，進行線上視頻問診，再由線上醫(yī)師開具電子處方，這種方式嚴謹性較低。”李飛介紹，對于購藥者并非患者本人的情況，多家藥店表示，只要登記購藥者信息即可代替線上問診，只要能開具處方即可售賣。

李飛補充，調(diào)研過程中也發(fā)現(xiàn)由藥店“補開”處方的方式售賣抗生素的情況，即

僅需購藥者登記身份證信息，沒有醫(yī)師或藥師問診開具處方，由藥店后期“補開”處方。

方便、快捷，是很多患者目前在互聯(lián)網(wǎng)平臺購買藥品的直接體驗。但部分平臺“走過場式開方”，僅要求購藥人承諾信息準確性，并未對用藥人就診信息進行真實性審核，也間接導致了患者可以較為隨意地購買抗生素等處方藥。

武漢行澈環(huán)保公益發(fā)展中心相關(guān)調(diào)研負責人張雯娜介紹，在調(diào)研中，網(wǎng)購抗生素僅需填寫用藥人身份信息和健康信息，確認已在線下就診并已使用過相應(yīng)藥物且沒有過敏，便能立刻得到由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)師開具的電子處方。

“但其實線上藥店無法判斷用藥人是否出現(xiàn)了抗生素藥物所針對的疾病癥狀，這可能導致部分購藥人通過提供虛假信息獲取抗生素藥物，進而導致抗生素濫用。”張雯娜說。

獸用抗生素銷售等監(jiān)管有待加強

抗生素耐藥性在人類、動物以及兩者之間可以通過食物、水和環(huán)境傳播，這不僅影響人類健康，而且會影響動物衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、糧食安全和經(jīng)濟發(fā)展。加強獸用抗菌藥監(jiān)督管理同樣意義重大。

調(diào)研顯示，獸藥經(jīng)營企業(yè)憑獸醫(yī)處方銷售獸用抗生素的情況不甚理想。57家獸藥店不憑處方即可出售抗生素藥物，僅有一家詢問畜禽病情，要求獸醫(yī)確診后出售藥物。

互聯(lián)網(wǎng)平臺的獸用抗生素違規(guī)銷售更成“重災(zāi)區(qū)”。調(diào)研中涉及4家互聯(lián)網(wǎng)平臺的20家獸藥店，均不需要憑處方銷售獸藥。張雯娜表示：“我國尚未出臺網(wǎng)絡(luò)銷售獸藥的專門管理規(guī)定，這也導致了在實際中，處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售存在一定程度的監(jiān)管困難。”

有關(guān)部門也在持續(xù)發(fā)力。2022年10月，國家衛(wèi)健委、教育部等多部門聯(lián)合發(fā)布的《遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022—2025年）》指出，2022年—2025年，藥品零售企業(yè)憑處方銷售抗微生物處方藥物的比例達到100%；獸藥經(jīng)營企業(yè)憑獸醫(yī)處方銷售獸用抗微生物藥物的比例達到80%。

2023年6月20日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示的通知》，這是繼2022年12月1日《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式實施后，藥品監(jiān)管部門的又一重要舉措。

在國家大力推動下，部分城市的監(jiān)管也走在前列。調(diào)研樣本中6%的藥店不允許銷售抗生素，即店內(nèi)沒有抗生素藥物，這些藥店全部位于上海。

李飛介紹，在走訪過程中，上海10家藥店中有8家稱由于受到政策監(jiān)管，店內(nèi)不允許銷售抗生素類藥物，其余兩家則表示需要憑電子處方購買。

深圳市零廢棄環(huán)保公益事業(yè)發(fā)展中心副主任何玲輝認為，應(yīng)扎實落實憑處方售賣人用抗生素的規(guī)定，健全獸用處方藥管理體系，針對互聯(lián)網(wǎng)獸用抗生素的監(jiān)管空白建立處方藥管理體系。

除此之外，應(yīng)對抗生素耐藥性需要全社會參與。“很多患者在用藥時依賴過往的經(jīng)驗，用藥常識是欠缺、匱乏的。應(yīng)面向公眾開展有效的溝通、教育和培訓，合理引導和規(guī)范抗生素使用，嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥的分類管理制度，避免藥不對癥，延誤病情。同時，共同應(yīng)對抗生素耐藥性問題，守護人類來之不易的衛(wèi)生成就。”何玲輝說。

1月14日，國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會介紹，當前我國醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診接診量呈波動下降趨勢。

階段性的流感總會結(jié)束，但提高對抗生素耐藥性的認識和了解，規(guī)范抗生素類藥品使用管理，仍有一段路需要扎實走好。

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